Consultoría e implementación
Diseño e implementación de sistemas de gestión de calidad, ambiente, SST, farmacia y cadena de suministro.
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Desde Panamá para Centroamérica, el Caribe y Colombia
Calidad, cumplimiento y cadenas de suministro seguras
Consultoría, auditorías, validaciones y formación en sistemas de gestión para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos, logística y manufactura.
15+años de experiencia en calidad y logística
Auditor líderISO 9001 · ISO 14001 · ISO 45001
BASC · OEAexperiencia en seguridad de la cadena de suministro
3 regionesCentroamérica, el Caribe y Colombia
Normas y estándares
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO 13485
- ISO 22000
- ISO 28000
- BASC
- OEA
- IATA CEIV Pharma
- GxP (enfoque regional)
- HACCP
2022Fundada en Panamá con más de una década de experiencia previa en la industria
Quiénes somos
Su aliado estratégico en calidad y cumplimiento regional
Rosas Quality & Services es una firma panameña de consultoría que ayuda a las organizaciones a cumplir con normas internacionales y regulaciones sanitarias, a proteger su cadena de suministro y a prepararse con éxito para auditorías y certificaciones.
Combinamos la visión de auditor de certificación con experiencia práctica dirigiendo áreas de calidad, infraestructura y logística en la industria.
Cumplimiento normativoISO, BPM, BASC, OEA, FDA y RTCA.
Mirada de auditorSabemos lo que se evalúa y cómo.
Experiencia logística realDistribución, almacenamiento y cadena de frío.
Alcance regionalAtención en español e inglés.
Líneas de negocio
Soluciones integrales para su organización
Seis líneas de servicio que le acompañan desde la formación de su equipo hasta la validación de sus procesos y la certificación.
Auditorías
Auditorías internas, a proveedores y operadores logísticos, y gestión de no conformidades.
Ver más →Validaciones
Protocolos y ejecución DQ, IQ, OQ y PQ, mapeos térmicos y de humedad, y pruebas microbiológicas.
Ver más →Educación continua
Programas de formación en normas ISO, buenas prácticas, gestión de riesgos, auditoría e indicadores.
Ver cursos →Administración de proyectos
Diseño de instalaciones, cuartos fríos, centros logísticos, transferencia de tecnología e implementación de procesos.
Ver más →Reclamos y quejas
Gestión tercerizada de reclamos, análisis de causa raíz y asesoría ante eventos.
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Especialidad
Logística y seguridad en la cadena de suministro
Panamá es el centro logístico de las Américas, y su operación debe estar a la altura. Ayudamos a operadores logísticos, distribuidores, almacenes, zonas francas y transportistas a proteger la carga, cumplir con los requisitos aduaneros y sanitarios, y demostrar confianza ante sus clientes y autoridades.
Nuestra experiencia viene de dirigir calidad en operaciones de distribución, carga y zona libre: implementación BASC, certificación como Operador Económico Autorizado, validación de flotas refrigeradas y diseño de centros logísticos.
BASCOperador Económico Autorizado (OEA)ISO 28000IATA CEIV PharmaBuenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
Evaluar mi operación
BASC y OEA
Implementación, auditoría interna y preparación para la certificación BASC y como Operador Económico Autorizado.
Análisis de riesgos
Evaluación de riesgos en la cadena de suministro, asociados de negocio y rutas, según ISO 31000.
Seguridad de la carga
Controles contra contaminación y conspiraciones internas y externas en almacenes y transporte por carretera.
Cadena de frío
Validación de cuartos fríos y flotas refrigeradas, mapeos térmicos y requisitos IATA CEIV Pharma.
Mercancías peligrosas
Manejo de mercancías y sustancias peligrosas conforme a IATA DGR.
Auditoría a 3PL y proveedores
Evaluación de operadores logísticos tercerizados, almacenes y transportistas.
Consultorías e implementaciones
Sistemas de gestión que funcionan
Le acompañamos en el diagnóstico, diseño, documentación e implementación de sistemas alineados con las normas internacionales y la regulación de su industria.
Calidad
Ambiente
Seguridad y Salud en el Trabajo
Farmacia y dispositivos médicos
Logística y cadena de suministro
Industrias
Sectores que atendemos
Farmacéutica
Dispositivos médicos
Cosméticos
Logística, distribución y transporte multimodal
Almacenes y zonas francas
Alimentos
Manufactura
Seguridad privada
Metodología
Cómo trabajamos
Un proceso claro y medible, del diagnóstico a la certificación.
01
Diagnóstico
Evaluamos su situación actual frente a la norma o regulación.
02
Plan de trabajo
Definimos prioridades, responsables y cronograma.
03
Implementación
Documentamos, capacitamos y acompañamos a su equipo.
04
Verificación
Auditoría interna y cierre de no conformidades.
05
Certificación y mejora
Le preparamos para la auditoría externa y la mejora continua.
Nuestros servicios
En detalle
AUDITORÍAS
Auditorías de primera y segunda parte
Evaluamos objetivamente sus procesos, proveedores y operadores logísticos con la experiencia de un auditor líder de certificación.
- Elaboración de programas y planes de auditoría
- Auditoría interna de sistemas de gestión
- Auditoría a proveedores, almacenes y transportistas
- Seguimiento y gestión de no conformidades
VALIDACIONES
Validaciones y calificaciones
Demostramos con evidencia documentada que sus equipos, instalaciones y procesos funcionan como se espera.
- Elaboración de protocolos DQ, IQ, OQ y PQ
- Ejecución y reportería DQ, IQ, OQ y PQ
- Mapeo térmico y de humedad de almacenes, cuartos fríos y vehículos
- Resolución de brechas (planos, inspección técnica previa a ensayos)
- Pruebas microbiológicas
EDUCACIÓN CONTINUA
Formación para su equipo
Cursos prácticos para que su personal comprenda, aplique y mantenga los requisitos clave.
- ISO 9001:2015
- ISO 14001:2015
- ISO 45001:2018
- ISO 13485:2016
- RTCA 11.03.42:07
- Gestión de riesgos ISO 31000:2018
- BPM y distribución FDA
- BPM y distribución Unión Europea
- Análisis HACCP
- Análisis de causa raíz
- Técnicas de auditoría
- Procedimientos con enfoque de procesos
- Gestión de indicadores
PROYECTOS
Administración de proyectos
Planificamos y damos seguimiento a proyectos industriales y logísticos para que se ejecuten a tiempo y en cumplimiento.
- Diseño de instalaciones, bodegas y cuartos fríos
- Transferencia de tecnología
- Implementación de procesos
- Cambio y actualización de maquinarias y tecnologías
- Seguimiento de obras para la industria y el sector logístico
RECLAMOS Y QUEJAS
Gestión de reclamos y quejas
Gestionamos los reclamos de sus clientes con rigor técnico para encontrar el origen del problema y evitar que se repita.
- Tercerización de la gestión de reclamos y quejas
- Análisis de causa raíz para casos complejos
- Asesoría ante eventos
Cobertura regional
Desde Panamá, para toda la región
Nuestra sede en Panamá nos permite atender de forma ágil, presencial o remota, a empresas en Centroamérica, República Dominicana, el Caribe y Colombia.
Panamá Sede
Ciudad de Panamá, zonas francas y áreas logísticas del país.
Centroamérica y República Dominicana
Guatemala, Belice, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y República Dominicana.
El Caribe
Cuba, Haití, Jamaica, Bahamas, Trinidad y Tobago, Barbados, Aruba, Curazao y demás naciones y territorios del Caribe (excepto territorios de EE. UU.). Servicio en español e inglés.
Colombia
Consultoría y auditorías en las principales ciudades e industrias del país.
Fundador
Experiencia de industria, visión de auditor
José Rosas fundó Rosas Quality & Services en 2022 tras más de 13 años dirigiendo áreas de calidad e infraestructura en empresas líderes de distribución, carga y la industria farmacéutica en Panamá.
Hoy combina la consultoría con su labor como auditor líder de certificación, lo que le da a cada cliente una visión práctica de lo que realmente se evalúa en una auditoría.
- Gerente General / Director Técnico — Rosas Quality & Services2022 – presenteConsultorías, auditorías de primera, segunda y tercera parte, validaciones, diseño de plantas y bodegas, y capacitación.
- Auditor líder de certificación2023 – presenteISO 9001, 14001 y 45001 en Colombia, Panamá y el Caribe, incluyendo dispositivos médicos, retail farmacéutico, manejo de carga y almacenamiento.
- Director de Calidad y Director de Infraestructura — sector farmacéutico, Zona Libre2017 – 2022Certificación como Operador Económico Autorizado, transición a ISO 9001:2015, diseño y construcción de cuartos fríos y de un centro logístico para productos criogénicos, y una planta certificada en ISO 9001 e ISO 13485.
- Coordinador y Gerente de Calidad — operador de carga2014 – 2017Implementación del sistema de gestión, certificaciones ISO 9001 y BASC, validación de la flota refrigerada y diseño de nuevas instalaciones.
- Coordinador y Jefe de Calidad — distribución para cadenas de restaurantes2009 – 2014Implementación del sistema de calidad y certificación Distribution Quality Management de una cadena global de restaurantes.
¿Listo para fortalecer su sistema de gestión?
Cuéntenos su necesidad y le preparamos una propuesta a la medida, en cualquier país de la región.
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Atendemos en español e inglés. Comuníquese por el medio que prefiera.